Por MATTHEW PERRONE, redator de saúde da Associated Press
Associated Press (AP) – Mais americanos estão se injetando com produtos químicos não aprovados que são apresentados como formas de construir músculos, rejuvenescer a pele e prolongar a vida, o exemplo mais recente do fascínio do país por terapias alternativas e truques de bem-estar.
Por trás da tendência está a popularidade crescente de Medicamentos para perda de peso GLP-1uma classe dos chamados peptídeos aprovados para ajudar os usuários rapidamente perder quilos.
Mas os peptídeos promovidos por influenciadorescelebridades e gurus do bem-estar são diferentes: muitos nunca foram aprovados para uso humano e muitas das suas supostas evidências vêm de estudos em ratos e outros animais. Vários peptídeos, como BPC-157 e TB-500, são proibidos pelas autoridades esportivas internacionais como substâncias dopantes.
“Nenhum deles foi comprovado”, disse o Dr. Eric Topol, especialista em métodos de pesquisa e diretor do Scripps Research Translational Institute. “Nenhum deles passou pelo que seriam considerados ensaios clínicos adequados, mas mesmo assim muitas pessoas estão a tomá-los. É realmente extraordinário.”
Aqueles que destacaram os benefícios dos peptídeos incluem O secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr.que construiu um seguimento nacional entre os americanos que são profundamente céticos em relação aos especialistas em saúde, às empresas farmacêuticas e à medicina tradicional.
Durante anos, o Administração de Alimentos e Medicamentos tem tentado reprimir o espaço, enviando cartas de advertência para clínicas que promovem os produtos e adicionando mais de duas dúzias de peptídeos a uma lista de ingredientes que não deveriam ser feitos por farmácias especializadas que muitas vezes misturam as formulações de forma personalizada.
Essa abordagem pode estar chegando ao fim.
Kennedy prometeu acabar com a “guerra da FDA” contra peptídeos e outros tratamentos alternativos que são abraçados por muitos em seu Torne a América saudável novamente movimento.
Alguns dos amigos de Kennedy e associados estão entre os maiores proponentes, incluindo o autodenominado “biohacker” e “especialista em longevidade” Gary Brecka, que vende injetáveis de peptídeos, adesivos e sprays nasais através de seu site por US$ 350 a US$ 600 cada.
Em uma aparição em maio no podcast de Brecka, Kennedy prometeu novamente “acabar com a guerra na FDA” contra os peptídeos, células-tronco, psicodélicos e outras terapias marginais.
“Música para meus ouvidos”, respondeu Brecka.
Brecka recusou-se a ser entrevistado para esta história.
Os peptídeos agora fazem parte do ‘circo’ de produtos de bem-estar não comprovados
Os peptídeos são essencialmente os blocos de construção de proteínas mais complexas. Dentro do corpo humano, os peptídeos acionam hormônios necessários para o crescimento, metabolismo e cura.
O FDA aprovou vários peptídeos como medicamentos, incluindo insulina para diabéticos que não o produzem naturalmente e hormônio de crescimento humano para crianças com distúrbios de desenvolvimento causados por baixos níveis do hormônio.
Mas muitos outros peptídeos promovidos on-line nunca foram aprovados, o que torna sua comercialização tecnicamente ilegal como droga. De acordo com a orientação atual da FDA, esses peptídeos também são inelegíveis para composição — o processo no qual as farmácias misturam medicamentos feitos sob encomenda para os pacientes.
Isso não impediu celebridades e influenciadores de elogiá-los.
Joe Roganpor exemplo, elogiou repetidamente o BPC-157, um peptídeo derivado de ácidos encontrados no intestino.
“Tive tendinite no cotovelo, comecei a usar BPC-157 e desapareceu em duas semanas”, disse Rogan ao público do podcast no ano passado.
Ele está entre os clientes famosos listados no site da Ways 2 Well, uma empresa com sede no Texas que oferece peptídeos, células-tronco, infusões de vitaminas e outros tratamentos alternativos.
Tudo faz parte do “circo de ofertas não comprovadas, caras e possivelmente perigosas” promovidas por clínicas de bem-estar e longevidadedisse Topol, que escreveu sobre a indústria.
Por US$ 99, a Ways 2 Well oferece uma “consulta sobre peptídeos” com um médico, após a qual a empresa envia os frascos de peptídeos junto com um “kit completo com dosagem, instruções e seringas”, segundo seu site.
O fundador da empresa, Brigham Buhler, é ex-representante de vendas farmacêuticas. Ele não respondeu aos pedidos de comentários.
Os peptídeos são frequentemente apresentados como uma alternativa “natural” à medicina moderna
Andrea Steinbrenner, executiva de consultoria, disse que ficou intrigada com os peptídeos depois de ouvir falar de seus benefícios para “longevidade, reparação, antienvelhecimento e energia”, de um conhecido que dirige uma clínica nos arredores de San Diego.
Steinbrenner e seu marido agora recebem infusões mensais na clínica, além de suplementos diários.
“Acho que os peptídeos são populares neste momento porque somos a geração que está envelhecendo e estamos procurando alternativas à medicina moderna”, disse ela. “Acredito absolutamente na medicina ocidental moderna – ela é necessária. Mas há muitas outras coisas no universo que a Terra fornece.”
Os defensores dos peptídeos muitas vezes sugerem que seus produtos são seguros porque são baseados em substâncias encontradas no corpo.
“Ao contrário dos produtos farmacêuticos sintéticos, os peptídeos são naturalmente reconhecidos pelo seu corpo”, disse Brecka aos seus mais de 2 milhões de seguidores no Instagram em fevereiro.
Os críticos apontam que os peptídeos à venda são muitas vezes sintéticos imperfeitos e são tomados em doses muito mais elevadas do que quaisquer peptídeos no corpo, aumentando o risco de reações alérgicas e outros danos.
Brecka vende mais de meia dúzia de peptídeos, incluindo ipamorelin e CJC-1295 – ambos os quais FDA sinalizou para sérios riscos de segurança.
Como outros peptídeos vendidos no site da Brecka, os frascos de ipamorelina trazem o rótulo: “somente para uso em pesquisa”.
As alegações de pesquisa são muitas vezes uma manobra para evitar os reguladores
A linguagem de “uso em pesquisa” é difundida em todo o espaço dos peptídeos, mesmo em fóruns onde os usuários trocam dicas para comprar, dosar e “empilhar” diferentes combinações de medicamentos.
Um grupo do Facebook instrui os membros sobre quais palavras evitar: “em vez de ‘tomar’, você está ‘pesquisando’ peptídeos”.
Advogados que trabalham na área dizem que a linguagem é uma tentativa de contornar as regulamentações da FDA. A agência não supervisiona produtos químicos que não sejam destinados ao uso humano.
Muitas vezes não está claro se esses peptídeos estão sendo produzidos nos EUA por farmácias e rotulados erroneamente para pesquisa, ou se estão sendo adquiridos de fabricantes de produtos químicos, muitos deles localizados na China e não sujeitos aos padrões de qualidade de medicamentos da FDA.
“Os peptídeos de nível de pesquisa contêm lixo”, disse Paul Knoepfler, biólogo celular da Universidade da Califórnia Davis. “Eles terão produtos químicos usados no processo de purificação e fragmentos de peptídeos que você não deseja.”
Em plataformas como o TikTok, empresas na China e em outros países oferecem o envio de dezenas de variedades de peptídeos para os EUA por apenas US$ 5 o frasco.
“O que realmente há aí?” Knoepfler disse. “Se alguém injetar sob a pele, o que receberá?”
A FDA trabalhou para restringir peptídeos durante anos
Durante o Pandemia do covid-19o FDA emitiu mais de meia dúzia cartas de advertência para empresas que promovem peptídeos com “poderes de reforço imunológico”.
Então, em 2023, a agência adicionou quase 20 peptídeos a uma lista de substâncias que não deveriam ser manipuladas devido a riscos de segurança. As farmácias que violarem a medida correm o risco de multas, ações legais ou potencial perda de suas licenças estaduais.
Isso desencadeou resistência por parte dos empresários do bem-estar e das farmácias de manipulação, incluindo ações judiciais.
Uma coligação, Save Peptides, alertou os seus seguidores: “Os nossos direitos humanos básicos de acesso a cuidados médicos alternativos utilizando peptídeos regenerativos estão a ser eliminados pela FDA”.
Uma ação movida por uma grande farmácia de manipulação alegou que os reguladores haviam ignorado as etapas legalmente exigidas ao adicionar peptídeos à lista de substâncias de alto risco da FDA. O litígio forçou a agência a recuar e a FDA, no final do ano passado, concordou em convocar duas reuniões públicas de consultores externos para rever vários péptidos sinalizados como riscos de segurança.
Em cada caso, os especialistas concordaram com a FDA, votando que as substâncias eram demasiado arriscadas para serem manipuladas.
Alguns na indústria discordam.
“Os médicos deveriam ter todas as flechas disponíveis para tratar doenças e, devido à inação da FDA, eles não o fazem”, disse Lee Rosebush, que ajudou a abrir o processo contra a FDA e representa um grupo de grandes farmácias de manipulação.
Mudanças podem estar chegando
A FDA, sob a autoridade de Kennedy, removeu recentemente vários especialistas do painel consultivo de capitalização.
Isso poderia abrir caminho para a nomeação de especialistas mais favoráveis aos peptídeos, que poderiam votar pela permissão de alguns dos medicamentos que a FDA proibia anteriormente. Alternativamente, a FDA poderia simplesmente divulgar uma lista de peptídeos e dizer às farmácias e clínicas que a agência não imporá proibições contra eles.
Por enquanto, os médicos dizem que estão respondendo a mais perguntas de pacientes entusiasmados com os peptídeos e que procuram receitas.
“Os pacientes deveriam realmente perguntar aos seus profissionais de saúde: esses medicamentos são seguros a longo prazo?” diz a Dra. Anita Gupta, da Escola de Medicina Johns Hopkins, que atuou no comitê de manipulação da FDA até o início deste ano. “Essa é a pergunta que eu faria se fosse um paciente.”
O videojornalista da AP, Javier Arciga, contribuiu para esta história de San Diego.
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